项目方案

药品电子监管码系统

药监赋码系统是在CTS供应链质量追溯管理平台中,一个完成包装赋码环节应用的子模块。采用C/S独立软件架构,配合B/S管理平台,可实现生产现场与企业管理各环节间,不同数据的高效互通。
软件产品符合《中国药品电子监管网管理办法》、《中国药品电子监管网接口规范》、《药品电子监管码印刷规范》《GB/T14258-2003条码质量检测规范》以及药监码系统开发和实施验证过程中必须符合《优良自动化生产规范》(GAMP4)等技术标准或通过相应的技术标准测试。

  • 药监码唯一身份验证,避免重码;
  • 药品电子监管码与追溯码自动关联,可以通过电子监管码实现药品质量安全追溯;
  • 系统具有监管码生成器功能,可以本地生成监管码;
  • 用户可根据自身实际生产情况自定义包装层数及每层包装的产品数;
  • 系统可以实现包装赋码关系的后台数据管理和在线控制;
  • 支持手工和自动两种包装生产线赋码要求,多种方式并存;
  • 系统适合多个品种多个工位,多个生产车间多条产线同时运行。
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数据可靠性强,使用工业扫描设备阅读出来的条码,能达到近乎为零的出错率。但也会针对形成关联关系的监管码细分对应级别的异常处理。严格监控数据在不同状态下的异常情况,并进行相应的异常处理。
从原辅料管理、包材管理、半成品管理、成品管理、生产计划、出入库与库存数据、往来单位均都可数据对接。
系统具备自保功能,数据备份为自动备份同手工备份两种方式同时存在。


首先登陆电子监管网、下载电子监管码,导入赋码系统。根据生产计划、建立生产任务、下发到对应生产包装线。一级码导出印刷在包材上、二级码可以在线自动打印人工贴标(自选功能)。一二级条码建立关联关系。出库之前,从赋码系统导出关联关系文件,上传到电子监管网。


软件系统从用户需求分析、规划设计、开发、单元测试、集成测试、用户测试到最终上线,真正做到应用驱动开发,确保客户所用即所想。


针对企业已有的ERP系统,我们已经具备可以提供多家ERP厂商的系统接口(用友、速达、管家婆等)。


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